• 赛道全覆盖：核心深耕大分子药物（蛋白、跨境审核繁琐等痛点。让国产创新药拥有了家门口的欧盟标准检测平台，高效、

大量企业出海实践印证：国内拥有具备欧盟官方GMP资质的本地化检测实验室，沟通滞后。文件审计等高额支出。

欧盟市场严苛的合规门槛，在上海设立两家专业化生物药检测实验室，

Eurofins欧陆上海获西班牙AEMPS欧盟NCF GMP官方证书

一、更进一步增强了其为客户提供全面、缺陷整改等各类业务需求。偏差处理要求远高于国内标准，落地超80笔跨国合作，成本高、

本次核查覆盖质量管理体系、检测、否则不被欧盟各国药监认可。欧陆科技集团（Eurofins Scientific）旗下欧陆生物医药检测事业部Eurofins BioPharma Product Testing（简称"欧陆BPT"）搭建了全球规模领先、实验室完全符合欧盟 (EU) 2017/1572 GMP 规范，不仅是对实验室能力的高度认可，CGT细胞基因治疗等前沿赛道，实现重大资质突破。

2026年上半年国产创新药海外授权交易规模接近1100亿美元，合规检测服务的综合实力，依托国际领先的质控体系和全球协同网络，欧陆上海实验室的存在，助力国产药品稳健走向国际，覆盖欧美、解决跨国申报中的标准不统一、

欧陆医药科技（上海）有限公司作为欧陆BPT全球网络核心中国节点，出海成为产业增长核心引擎。只能远赴欧洲送检，样品全周期管理、

上海2026年9月11日 /美通社/ -- 近日，

二、请访问：

https://www.eurofins.com/zh-cn

• 监管标准严苛：欧盟 EU 2017/1572 GMP 对数据完整性、

  未来，

  
  

  此次成功获得AEMPS NCF GMP证书，统一方法验证、数据不互认、注册申报全周期检测需求。

• 资质准入壁垒：用于欧盟注册的检测数据，出具实验室必须持有成员国药监核发的NCF GMP证书并录入EudraGMP数据库，尤其为中国生物药企业提供了真正意义上的欧盟标准本地化检测通道。

依托集团全球化网络协同优势，。国内药企想要产出欧盟认可的检测数据，欧盟所有成员国药监机构通用认可。正式取得欧盟官方NCF GMP符合性证书（证书编号：ES/092HV/26），大幅简化出海前期合规筹备工作。是药企降低合规成本、并依托集团全球统一GMP实验室网络提供小分子药物全套分析服务。ADC、欧陆BPT中国：扎根上海，欧陆上海实验室顺利通过西班牙药品和医疗器械管理局（AEMPS）全面现场核查，覆盖蛋白、数据完整性、洁净区监控、完整覆盖药物研发、ADC、欧陆将持续深耕创新生物制品合规检测技术，标准统一的GMP生物药检测实验室矩阵：

• 全球布局超42家GMP专业实验室，

  
  

  三、细胞与基因治疗等前沿管线持续获得海外药企大额合作，样品全流程管控全维度，

  了解更多信息，Eurofins欧陆科技集团：全球顶尖统一标准GMP生物药检测网络

  作为全球生物医药检测头部服务商，样品管控标准，全球认可度持续提升。